GSK vaistas nuo kraujo vėžio buvo ištrauktas iš JAV rinkos dėl didelio smūgio


2022 m. lapkričio 23 d., trečiadienis, 12:01 val

GSK bosė Emma Walmesley

„GlaxoSmithKline“ (GSK) vaistas nuo kraujo vėžio buvo pašalintas iš JAV rinkos, o tai smarkiai sukrėtė Didžiosios Britanijos farmacijos milžino reputaciją, nes ji siekia išplėsti savo onkologinių ligų pasiūlą.

Londono biržoje kotiruojama įmonė vakar paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paprašė bendrovės atšaukti šio vaisto, žinomo kaip Blenrep, rinkodaros leidimą dėl saugumo problemų.

Anksčiau šį mėnesį buvo paskelbta, kad šis vaistas praleido pagrindinius žymenis per vėlyvos stadijos bandymą.

„Blenrep ištraukimas iš JAV rinkos yra daugiau smūgis GSK reputacijai, nei reikšmingas finansinis [one]“, – „City AM“ sakė investicijų tyrimų bendrovės „Third Bridge“ vyresnysis sveikatos priežiūros analitikas Sebastianas Skeetas

Vaistas nėra „visiškai miręs vandenyje“, du šiuo metu vykstantys antrojo etapo tyrimai tikimasi pateikti duomenis per ateinančius mėnesius. Tačiau „tai neatrodo gerai“ įmonei, atsižvelgiant į „didelę konkurenciją“ rinkoje, tęsė Skeet.

2020 m. rugpjūčio mėn. Blenrep gavo atskirus sąlyginius patvirtinimus iš FDA ir Europos vaistų agentūros (EMA). Vaisto buvimas Europoje dabar yra ant plauko.

„Nors Blenrep ir toliau bus prekiaujama Europoje, GSK pasitraukimas iš JAV rinkos greičiausiai atsiųs smūgio bangas į Europą ir paveiks gydytojų receptų išrašymo įpročius“, – sakė jis.

Dana Gheorghe, farmacinės žvalgybos bendrovės „Citeline“ onkologijos direktorė pridūrė, kad „tikėtina“, kad EMA pradės Blenrepo patvirtinimo peržiūrą „anksčiau nei vėliau – nebent GSK iš anksto pašalins vaistą iš Europos rinkos“.

Gydymo FDA etiketėje yra juodos dėžutės įspėjimas dėl toksinio poveikio akims, kuris pirmiausia valdomas pertraukiant dozę.

Manoma, kad Blenrep jau buvo susirūpinęs, nes pardavimai, kurie vis dar siekia dešimtis milijonų dolerių, šiais metais sumažėjo.

Esmė

„GlaxoSmithKline“ (GSK) siekis tapti vaistų nuo vėžio rinkos lyderiu šį mėnesį patyrė dvigubą nesėkmę.

„Big Pharma“ įmonė siekė išplėsti savo onkologijos vamzdyną po to, kai anksčiau šiais metais atsiskyrė nuo vartotojų sveikatos skyriaus, dabar žinomo kaip Haleon.

Tačiau raginimas išbraukti iš JAV rinkos vaistų nuo kraujo vėžio „Blenrep“ greičiausiai sukels problemų dėl gydymo įsisavinimo visoje Europoje.

Blenrepo nesėkmė gali pasėti abejonių visame žemyne, o tai gali sukelti nerimą bloko gydytojams, kurie dabar gali abejoti savo receptų išrašymo įpročiais. GSK vaistui nuo kiaušidžių vėžio Zejula taip pat nepavyko nepažeisti FDA.

Vaistui, kuris 2017 metais buvo patvirtintas kaip palaikomasis gydymas, praėjusią savaitę JAV buvo pritaikyta siauresnė vartojimo etiketė.

Tikimasi, kad itin daug žadantys vėlyvojo RSV vakcinos bandymo rezultatai – pirmoji tokio pobūdžio vakcina – perneš GSK per numatomus neramius, reguliuojamus ES vandenis.

Investuotojai jau apibūdino vakciną kaip pagrindinį potencialų įmonės augimo variklį, o tai paaiškina, kodėl GSK akcijų kaina vakar nebuvo nukritusi į minusą.

„Shore Capital Markets“ analitikai pakartojo savo rekomendaciją „pirkti“ GSK akcijas, nepaisant smūgio, sakydami, kad tikėjosi naujienų, kai bendrovė sumažino „Blenrep“ pardavimų prognozę nuo maždaug 500 mln. USD (421 mln. GBP) iki 150 mln. USD (126,4 mln. GBP). jos vėlyvojo teismo proceso nesėkmė.

Atrodo, kad blogiausia GSK baigėsi dėl Blenrepo nesėkmės JAV, tačiau šioje Atlanto pusėje laukia dar daugiau skausmo.