Įrenginio tipas svarbus, kai naudojamas vožtuvas vožtuve TAVR mažose anatomijose


LYTEN atsitiktinių imčių tyrime parodė, kad žmonėms, kurių aortos vožtuvai nepavyko, prietaiso pasirinkimas vėlesniam vožtuvo vožtuvo transkateteriniam aortos vožtuvo pakeitimui (TAVR) turėjo įtakos vožtuvo hemodinamikai.

Tarp naujesnės kartos balionu išplečiamų Sapien ir savaime besiplečiančių Evolut bioprotezų, Doplerio echokardiografijos metodu 30 dienų po vožtuvo vožtuve TAVR buvo reikšmingų vožtuvų gradientų skirtumų:

  • Maksimalus transvalvulinis gradientas: 40 vs 28 mm Hg (P<0,001)
  • Vidutinis transvalvulinis gradientas: 23 vs 15 mm Hg (P<0,001)
  • Atvejų, kurių liekamieji transvalvuliniai gradientai >20 mm Hg, dalis: 62 % ir 21 % (P<0,01)

Be patobulintos vožtuvo hemodinamikos, Evolut linija taip pat linkusi į ne tokį sunkų protezo ir paciento neatitikimą (PPM) pagal VARC-2 (44 % ir 64 %) ir VARC-3 apibrėžimus (20 % ir 39 %).

Tuo tarpu vidutinio sunkumo ar sunkus aortos regurgitacija taip pat buvo palanki Evolut prietaisui, tačiau nepasiekė statistinės reikšmės, teigiama pristatyme. EuroPCR susitikimas Josepas Rodésas-Cabau, MD, PhD, intervencinis kardiologas Kvebeko Lavalo universiteto Kvebeko širdies ir plaučių institute.

Tuo pačiu metu buvo paskelbtas ir rankraštis Amerikos kardiologijos koledžo žurnalas.

Pažymėtina, kad abiejų tipų vožtuvų LYTEN atveju klinikiniai rezultatai po 30 dienų buvo pažymėti nuliu mirčių, insultų ar nuolatinių širdies stimuliatoriaus implantų. Sapien grupė suskaičiavo vieną didelį kraujavimą ir vieną didelę kraujagyslių komplikaciją, o Evolut buvo susijęs su vienu miokardo infarkto atveju.

Vožtuvas vožtuve TAVR tampa svarbia šios srities tema, nes TAVR buvo išplėsta į jaunesnius, mažos rizikos pacientus, kuriems vieno vožtuvo procedūra gali nepakakti visam likusiam jų gyvenimui.

Yra duomenų, rodančių trumpalaikius TAVR vožtuvo vožtuve pranašumus, o ne operaciją žmonėms, kurių bioprotezas neveikia. Daugumoje centrų pirmasis bandymas yra TAVR 70 metų pacientui, tačiau, žinoma, tai turėtų priklausyti nuo individualaus sprendimo priėmimo, teigia sesijos komisijos narė Sabine Bleiziffer, medicinos mokslų daktarė, Vokietijos širdies centro Miunchene širdies chirurgė. .

Tačiau mažose anatomijose ir atsižvelgiant į didelis PPM LYTEN, chirurgija vis tiek turėtų būti rimtai svarstoma, sakė Cleveland Clinic London širdies chirurgas Olafas Wendleris, medicinos mokslų daktaras.

Bleizifferio pasiūlymas atlikti atsitiktinių imčių tyrimą, lyginant operaciją ir vožtuvo vožtuvo TAVR mažos rizikos populiacijoje, buvo atmestas Rodés-Cabau teiginiu, kad toks tyrimas būtų sunkus, atsižvelgiant į mažą įvykių dažnį, kurio galima tikėtis.

LYTEN dalyviai buvo 102 pacientai, kurių vidutinis amžius buvo 80 metų, iš kurių maždaug pusė buvo vyrai.

Tyrime, kuris buvo atliktas 11 įsteigtų TAVR centrų Kanadoje, Europoje ir JAV, žmonės su mažais (vidinis skersmuo ≤21 mm) stentuotais chirurginiais vožtuvais buvo atsitiktinai suskirstyti į vožtuvas vožtuve TAVR, naudojant vieną iš dviejų tyrimo prietaisų.

Balionu plečiamo TAVR grupės žmonės gavo 20-23 mm Sapien 3 (n=40) arba Ultra prietaisą (n=6). Savaime išsiplečiantis TAVR atliktas naudojant 23-26 mm Evolut R (n=20), PRO (n=31) ir PRO+ (n=1) įrenginius.

Abi grupės buvo gana gerai subalansuotos, nors buvo tendencijų, kad Sapien grupė buvo labiau tikėtini vyrai, o krūtinės chirurgų draugijos rezultatai pradžioje buvo aukštesni. Šiems pacientams taip pat buvo didesnė chirurginio žiedo lūžio tikimybė dėl vožtuvo vožtuve TAVR.

Rodés-Cabau pranešė, kad pagrindinis chirurginio bioprotezo gedimo mechanizmas buvo dviejų trečdalių stenozė, o likusių – regurgitacija.

Svarbu tai, kad pradedant maždaug įpusėjus tyrimui, kitą dieną po TAVR operatoriai atliko invazinius hemodinamikos matavimus.

Tai atskleidė mažesnius transvalvulinius gradientus, palyginti su echokardiografiniais matavimais, todėl buvo panašūs gradientai tarp baliono ir savaime išsiplečiančių vožtuvų tipų (15 mm Hg prieš 12 mm Hg, P=0,41).

Toks neatitikimas gali būti siejamas su tikslios anatomijos, kurioje atliekami echokardiografiniai ir invaziniai matavimai, skirtumai, atsižvelgiant į lėtesnę kraujotaką tarp aortos vožtuvo ir kylančiosios aortos, taip pat Bernulio lygties apribojimų, teigė tyrėjai.

Nesantaika tarp invazinės ir neinvazinės hemodinamikos Sapien grupėje pasirodė ryškesnė.

EuroPCR sesijos metu intervencinis kardiologas Azeemas Latibas, medicinos mokslų daktaras iš Montefiore sveikatos sistemos Niujorke, šį tyrimą pavadino „vienu svarbiausių konferencijoje pristatomų tyrimų“.

Nepaisant to, jis pasiūlė, kad žmonėms su maža anatomija Doplerio greičio indeksas (DVI) gali būti geresnis būdas įvertinti vožtuvo veikimą.

Rodés-Cabau sutiko, kad „gradientai gali būti klaidinantys“, ir teigė, kad jo grupės DVI analizė laukiama.

Kiti apribojimai apima mažą tyrimo imtį ir galimą šališkumą, atsirandantį dėl chirurginio žiedo lūžių skirtumo tarp grupių.

Norint įvertinti vožtuvo hemodinamikos skirtumų įtaką klinikiniams rezultatams po to, reikės ilgesnio stebėjimo vožtuvas vožtuve TAVRpasak Rodés-Cabau.

  • autorius['full_name']

    Nicole Lou yra žurnalo „MedPage Today“ reporterė, kur ji pasakoja apie kardiologijos naujienas ir kitus medicinos pokyčius. Sekite

Atskleidimai

Rodés-Cabau pranešė apie mokslinių tyrimų paramą iš Abbott, Boston Scientific, Edwards Lifesciences ir Medtronic; ir asmeniniai mokesčiai iš Edwards Lifesciences, Medtronic ir V-Wave.