Sugadinta formulė: DOJ pradeda baudžiamąjį tyrimą dėl Abbott po kūdikių mirties


„Abbott“ gamykla Sturgis mieste, Mičigano valstijoje, 2022 m. gegužės 13 d.
Padidinti / „Abbott“ gamykla Sturgis mieste, Mičigano valstijoje, 2022 m. gegužės 13 d.

Teisingumo departamento vartotojų apsaugos skyrius pradėjo baudžiamąjį tyrimą dėl Abbott Laboratories, vienos didžiausių šalies formulių gamintojų, elgesio, atsidūrusios taršos skandalo centre ir nuolatinis trūkumas visoje šalyje.

Apie tyrimo egzistavimą pirmasis pranešė „The Wall Street Journal“. Nors DOJ to nekomentuoja, „Abbott“ atstovas spaudai sakė, kad departamentas juos informavo apie tyrimą ir kad bendrovė „visiškai bendradarbiauja“.

Federalinės reguliavimo institucijos praėjusiais metais aptiko daugybę pažeidimų ir „labai antisanitarinių“ sąlygų Abbott’s Sturgis mieste, Mičigano valstijoje, gamykloje, didžiausioje šalyje formulių gamykloje. Reguliavimo institucijos anksčiau gavo pranešimų, kad mažiausiai keturi kūdikiai, gėrę toje įstaigoje pagamintus mišinius, susirgo pavojingomis bakterijos infekcijomis. Cronobacter sakazakii, kurie taip pat buvo aptikti augale. Du iš kūdikių mirė.

Maisto ir vaistų administracija taip pat gavo pranešėjų skundą dėl tariamų saugos pažeidimų, įrašų klastojimo ir dangstymo objekte. Tačiau prireikė kelių mėnesių, kol šis skundas pasiekė aukščiausius FDA pareigūnus, per tą laiką vienas kūdikis mirė, o kiti susirgo. FDA nerangus skundo nagrinėjimas sulaukė įstatymų leidėjų atsako ir sukėlė kibirkštį išorinė agentūros apžvalga.

Tuo tarpu Abbott neigė, kad jo formulė buvo kalta dėl kūdikių ligų ir mirčių. Bendrovė teigė, kad padermės C. sakazakii Sturgio įstaigoje rastas genetiškai neatitiko padermės, rastos atvirame mišinių talpykloje iš vieno iš sergančių kūdikių namų, kuri atitiko tą kūdikį užkrėtusią padermę, arba štamą, kuris suserga kitą kūdikį. (Nėra genetinių duomenų apie padermes, užkrečiančias kitus du kūdikius.) FDA maisto saugos ekspertai atmetė Abbot argumentąpažymėdamas, kad kelios padermės C. sakazakii buvo rasta gamykloje, o imant mėginius būtų galima lengvai praleisti kitas atmainas. Jie taip pat pažymėjo, kad bakterijų trūkumas, rodomas atliekant įmonės galutinio produkto bandymus, nėra įtikinamas; Išbandžius nedidelius mišinių partijų kiekius, kurių bendra suma yra šimtai tūkstančių svarų, beveik visada prarandama žemo lygio užterštumas.

„Nenori arba negali“

FDA tyrimas lėmė, kad Sturgis gamykla buvo uždaryta praėjusį vasarį, o tai padidino formulių trūkumą visoje šalyje. Tėvai parduotuvėse buvo palikti nuogas lentynas, nes jie desperatiškai ieškojo maisto savo vaikams, kai kuriems iš jų reikėjo specialių mišinių. Federaliniai pareigūnai stengėsi padidinti pasiūlą, atsisakė taisyklių ir tarifų bei atskraidino formules iš užsienio. Nors trūkumas kiek sumažėjo, pasiūla dar neatsigavo. „Enfamil“ gamintoja Reckitt Benckiser gruodį pranešė, kad tikisi, kad trūks ištempti į šaltinį.

Kad Sturgio gamykla vėl pradėtų saugiai veikti, Abbott sudarė teisinę sutartį, pavadintą a sutikimo dekretasgegužę su FDA, kuri nustatė griežtus veiksmus, kurių „Abbott“ turės imtis, kad saugiai vėl atidarytų įrenginį.

Į lydimąjį skundąTeisingumo departamentas išaiškino daugybę Sturgio objekte nustatytų pažeidimų ir gedimų, įskaitant tai, kad pačios bendrovės bandymai atskleidė tebevykstančią užteršimą. C. sakazakii įstaigoje ir kad FDA buvo paskelbusi ankstesnius įspėjimus.

„Nuolatinis gamybos sąlygų ir praktikos neatitikimas atsakovų patalpose rodo, kad atsakovai nenorėjo arba negalėjo įgyvendinti tvarių korekcinių veiksmų, kad užtikrintų kūdikiams gaminamo maisto saugą ir kokybę, o tai vartotojų grupė, ypač pažeidžiama per maistą plintančių patogenų“, – rašo departamentas. .

„Wall Street Journal“ pažymi, kad departamentas sėkmingai patraukė baudžiamojon atsakomybėn kitas maisto įmones ir jų vadovus už užteršto maisto tiekimą į rinką. Pavyzdžiui, 2020 m. ledų įmonė „Blue Bell“ sumokėjo 19 mln ir pripažino kaltu, kad gabeno užterštus ledus, pririštus prie a Listeria protrūkis, nusinešęs tris gyvybes. 2015 m. buvo buvęs „Peanut Corp. of America“ savininkas Stewartas Parnell pripažintas kaltu dėl daugelio kaltinimų, susijusių su a Salmonella protrūkis, per kurį žuvo devyni ir susirgo daugiau nei 700 kitų. Jis buvo nuteistas kalėti 28 metus.